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    [吉林省] 吉林省藥品監督管理局關于注銷醫療器械注冊證書的公告

    按照《醫療器械注冊管理辦法》的規定,根據企業申請,現注銷遼源市優品內衣有限公司以下4個產品的醫療器械注冊證書: 一次性使用醫用口罩,吉械注準20202140106 ; 醫用防護口罩,吉械注準20202140061; 醫用...

    2021年11月12日
    [吉林省] 吉林省藥品監督管理局關于擬批準醫療器械產品注冊的公示(2021年第44期)

    根據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,我局擬批準以下第二類醫療器械產品注冊申請,現將相關注冊信息公示,請社會各界予以監督。依據《中華人民共和國行政許...

    2021年11月12日
    [西藏自治區] 西藏拉薩經濟技術開發區市場監督管理局關于對西藏嘉信景天藥業有限公司一類醫療器械產品備...

    按照《醫療器械注冊管理辦法》規定,根據企業申請,現對我區西藏嘉信景天藥業有限公司申請的第一類醫療器械產品備案事項進行公告。公司名稱:西藏嘉信景天藥業有限公司產品名稱:醫用導管夾備案號:藏經械備20210003號...

    2021年11月10日
    [國家] 國家藥監局關于生物疝修補補片獲批上市

    近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了卓阮醫療科技(蘇州)有限公司生產的創新產品“生物疝修補補片”注冊。該產品是由豬膀胱基底膜和豬小腸粘膜下層經過脫細胞處理、復合制成的三明治結構補片,有貫穿孔...

    2021年11月9日
    [國家] 國家藥監局關于持續葡萄糖監測系統設備獲批上市

    近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了維泰醫療器械(杭州)股份有限公司生產的創新產品“持續葡萄糖監測系統”的注冊申請。該產品由一次性葡萄糖探頭、葡萄糖信號發射器、葡萄糖信號接收器、血糖管理應用...

    2021年11月9日
    [廣東省] 廣東省藥品監督管理局2021年10月醫療器械注冊質量管理體系核查結果

    受理號企業名稱產品名稱核查結論00A22000020211228東莞天天向上醫療科技有限公司一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管整改后通過00A22000020211351深圳賽斯鵬芯生物技術有限公司熒光免疫分析儀整改后通過00A22000020211381...

    2021年11月9日
    [江西省] 江西省第二類醫療器械注冊證公示(202137)

    根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》等規定,經審核,以下二類醫療器械產品符合注冊、延續、許可事項變更條件,擬核發《醫療器械注冊證》?,F予以公示,公示期自2021年11月8日至11月14日止。請社...

    2021年11月8日
    [湖南省] 湖南省藥品監督管理局關于注銷醫療器械證書的公告(2021年第33號)

    按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》的規定,根據企業申請,現注銷湖南英和康元生物工程有限公司產品:紅外額溫計(湘械注準20202070418)產品醫療器械注冊證書。特此公告。湖南省藥品監督管理局2021年11月5日

    2021年11月8日
    [吉林省] 吉林省藥品監督管理局關于批準注冊醫療器械產品公告(2021年第10期)

    2021年10月,吉林省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品44個。(具體產品見附件)。附件:2021年10月批準注冊第二類醫療器械產品目錄 ...

    2021年11月8日
    [吉林省] 吉林省藥品監督管理局關于擬批準醫療器械產品注冊的公示(2021年第43期)

    根據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,我局擬批準以下第二類醫療器械產品注冊申請,現將相關注冊信息公示,請社會各界予以監督。依據《中華人民共和國行政許...

    2021年11月8日
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